Laser Notice No. 50 取り下げに関するFAQ

Laser Notice No. 50 は2024年12月31日に取り下げられる予定です。

Laser Notice No. 50 から Laser Notice No. 56 への移行に関して、FDA (CDRH) からFAQが公表されていますので、参考和訳を以下のページに追記しました。

移行対応が必要なレーザ製品のメーカー様は、参考になさってください。

米国 FDA (CDRH) のレーザ製品に対する要求

コンテンツ1 米国 FDA (CDRH) のレーザ安全基準 21 CFR Part 10402 FDA (CDRH) レーザ規制 21 CFR Part 1040 の申請手順3 FDA (CDRH) へ提出・申請すべきレ …

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