Laser Notice No. 50 取り下げに関するFAQ
代表コンサルタント 大向勇太Laser Notice No. 50 は2024年12月31日に取り下げられる予定です。
Laser Notice No. 50 から Laser Notice No. 56 への移行に関して、FDA (CDRH) からFAQが公表されていますので、参考和訳を以下のページに追記しました。
移行対応が必要なレーザ製品のメーカー様は、参考になさってください。
米国 FDA (CDRH) のレーザ製品に対する要求
米国 FDA (CDRH) のレーザ安全基準 21 CFR Part 1040 米国におけるレーザ製品に対する規制の内容は、主に 21 CFR Part 1040 に規定されています。規制当局は、FDA (Food a…
株式会社レグソル 
