CEマーキング 適合支援サービス
欧州に電気電子機器や機械を輸入し販売するためには、製品が CEマーキング 指令の要求を満足していることを確認し、製品上への CEマーキング 表示や、技術文書の作成・保管といった要求事項に対応する必要があります。
レグソルでは、適用すべき指令・整合規格の相談から、技術文書の内容、取扱説明書の書き方、リスクアセスメント、どのように製品開発を進めていけばよいか等、必要事項の全般についてサポートいたします。
CEマーク の取得をご検討中の方へ
お電話、メール、オンライン会議など、方法は問わず ご相談・お見積りは無料 で承っております。
まずは一度、気軽にお問い合わせください。CEマーキング の概要から、貴社製品の対応難易度、費用と期間などについてお話しできます。
CEマーキング に関する規則は複雑であり、これから初めて CEマーキング に取り組まれる方にとっては、少しハードルが高いです。
将来的には制度の理解を深め、自社内で CEマーキング に対応できる体制を構築していくことが望まれますが、まずは専門家の助言のもとでスタートするのが、最も早く確実に CEマーキング に適合する方法です。
レグソルの CEマーク 適合サービスの特長
１．商品力・組織力向上の支援
製品へ CEマーキング が付けられるまで徹底して支援することはもちろん、 CEマーキング への適合プロセスを通じて、お客様の製品の安全性と商品力の向上を実現します。また、お客様がグローバル企業として成長していくための法規対応体制の構築・組織力向上のお手伝いをすることが可能です。
２．お客様目線でのサポート
メーカー出身のコンサルタントが、現場の実情を踏まえた実用的なアドバイスをいたします。認証機関や試験所は、公正性・独立性の観点からコンサルティングが不可能であるのに加え、立場上、保守的な回答しかできません。レグソルでは、法的根拠に基づきつつも、杓子定規ではない「落としどころ」をご提案いたします。
３．費用抑制のノウハウ
中小企業やスタートアップ・ベンチャー企業のサポートを専門としているレグソルだからこそご提案できる、実費用を抑えた適合計画立案のノウハウがございます。認証機関や大手試験所の見積金額を聞いて諦めていませんか？ ぜひ一度ご相談ください。
CEマーキング 適合までの流れ
製品を CEマーキング に適合させるためには、大きく分けて以下の対応をおこなう必要があります。
レグソルでは、各フェーズにおいてお客様のニーズに応じた細やかなサポートが可能です。
一般的な CEマーキング 適合フロー
レグソル の支援サービスの特徴
- 適用する CEマーキング 指令の確認
- 一口に CEマーク といっても、多くの CEマーキング 関連指令が存在します。
製品の仕様と、各指令の適用範囲を確認し、どの指令の対象となるのかを明確にします。
- 整合規格の決定
- 指令の要求事項は抽象的なことが多く、実際の製品にそのまま当てはめて適合性を判断するのは困難です。そのため、通常は整合規格への適合性を確認することで、指令要求への適合推定を得る、という方法を取ります。
規格ごとに適用範囲が定められているので、製品に適用する適切な規格を一つまたは複数決定します。
- 適合性評価手続 (モジュール) の決定
- 指令ごとに定められている適合性評価手続 (モジュール) のうち、どれを採用するのか決定します。
第三者認証機関が関与する モジュール も存在していますが、自社で完結できる モジュールA (内部生産管理) を採用するのが一般的です。製品によっては第三者認証が必須となる場合もあります。
- 適合性評価の実施
- 製品の設計確認と必要な試験をおこない、規格への適合性を確認します。
また、製品のユーザーや使用状況を想定したリスクアセスメントや、取扱説明書のチェックもおこないます。
- 技術文書の作成
- 製品が指令要求を満足していることの根拠となる、技術文書を作成します。
回路図、部品表、図面、テストレポート、リスクアセスメントレポート、取扱説明書などを含める必要があります。
- 適合宣言書 (DoC) の作成
- 適用する CEマーキング 指令すべて への適合確認ができたら、 適合宣言書 (DoC) を作成します。メーカー自身が適合を宣言するものになるため、 自己宣言書 と呼ばれることもあります。
- CEマーク の表示 (CEマーキング)
- 製品上へ CEマーク を貼付し、指令へ適合していることを示します。対象の製品が小さすぎて表示困難な場合などは、パッケージや同梱文書へ代替表示することが認められます。
無料相談のご案内
CEマーキング 適合までの流れをご覧になっていかがでしたか？
初めて CEマーキング に取り組まれる方には、なかなかイメージがつきづらく、疑問も残るのではないでしょうか。
レグソルでは、ご相談・お見積りを無料で承っております。
費用、所要期間、何をしなければならないか、など貴社製品の CEマーキング 適合に関することはもちろん、CEマーキング に関する一般的なご質問にもお答えします。まずは一度、気軽にお問い合わせください。
UKCAマーク 適合サポート
欧州の中でも英国でビジネスをおこなわれる場合は、英国のEU離脱 (Brexit) に伴って、 CEマーキング とは別に UKCAマーク へ対応することが必要になりました。 UKCAマーク への適合に関するご相談も、お気軽にお問い合わせください。
市場の混乱を避けるため、当面は CEマーキング とほぼ同様の仕組みで運用されていくと思われますが、将来的な規則の動向には注視が必要です。解説記事を掲載していますので、ご参照ください。
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株式会社レグソル 
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